验证印尼非转基因毛豆：从农场到冷冻的买家行动指南

一套实用、逐步的体系，用于证明印尼冷冻毛豆的非转基因属性。包括应收集的证据、能通过审核的 PCR 检测与抽样方案、如何确认隔离，以及如何针对美欧零售正确标注过敏原。

如果您曾遇到零售商对“非转基因”声明提出质疑，您就了解那种麻烦。最容易失去信任的情况是证据链薄弱。好消息是，印尼毛豆可以通过明确、可重复且能通过审核的流程来验证为非转基因。以下是我们所采用并建议买家采用的流程手册。

我们将覆盖证据层级、可接受的 PCR 检测、抽样方案、身份保全（IP）处理、过敏原与转基因标签，以及应向印尼供应商索取的具体文件。

印尼毛豆天然是否为非转基因？

在实际操作中，是的。毛豆是源于常规品种的蔬菜型大豆，在印尼的生产中并未使用转基因大豆品种。污染风险并非来自田间遗传学，而是来自与进口转基因商品豆在仓储、运输或混合用途加工线上的接触。因此，验证侧重于身份保全与实验室检测，而不仅仅是种子来源。

实用结论：将毛豆默认作为非转基因对待，但应通过 IP 项目并对每个出口批次进行 PCR 检测以核实。

证据层级：进口商声明非转基因所需的材料

根据我们的经验，能通过零售商和第三方审核的买家通常会收集一套分层的证据。我们称之为“证据层级（proof stack）”。

种子与农场层面
- 种子批次发票与来自种子供应商的非转基因声明
- 农场宣誓书，确认未使用转基因种子且与商品大豆隔离
- 田块地图，含地块编码、播种日期和收获日期
处理与物流
- 收割设备清洁记录和运输车辆清洁记录
- 标识着地块编码的专用或已消毒的箱/袋
- 收货记录，将农场批次与加工进货对应起来
加工与冷冻
- 从进货到速冻（IQF）的身份保全过程图，含产线示意图
- 产线清洁标准作业程序（SOP）以及毛豆运行前的预操作卫生记录
- 将进货批次与成品 IQF 批号关联的生产批记录
实验室证据
- 按出口批次提供的 PCR 转基因筛查与事件特异性检测结果，含 LOQ/LOD
- 实验室的监护链与样品完整性文件
最终放行
- 引用 PCR 结果与批号的分析证书（CoA）
- 与目的地市场规则一致的供应商非转基因声明

示例非转基因声明与 CoA 文字说明

供应商声明示例：“我们证明批次 [code] 的毛豆，于 [date] 由农场批次 [codes] 生产，源自非转基因种子并在身份保全程序下处理。对检测报告所列事件进行的转基因 PCR 筛查与事件特异性检测在 LOQ 为 0.1% 时均显示‘未检出’。”
CoA 摘要示例：包括批号、生产日期、感官指标、微生物规格，以及含实验室名称、方法和 LOQ 的 PCR 结果摘要。

哪些 PCR 检测与抽样方案可接受？

以下是美国、欧盟及若干中东市场的零售商技术团队与监管机构接受的做法。

筛查加事件特异性确认
- 首先以常见目标（如 35S 启动子和 NOS 终止子）进行筛查。
- 对常见的大豆转基因事件进行事件特异性 qPCR 确认，例如 GTS 40-3-2（耐草甘膦）、MON89788、A2704-12、MON87701 和 MON87705。对于确认性或接近判定值的结果，数字滴度 PCR（ddPCR）非常适合。
可引用的方法与阈值
- 使用获得 ISO 17025 认可的实验室。采用与 EN ISO 21569/21570 系列对齐的方法或等效验证的 qPCR/ddPCR 方法普遍被接受。
- 欧盟的标注阈值为 0.9%（意外/技术上不可避免的转基因存在）。许多零售商为增加把握，要求在 LOQ 为 0.1% 时“未检出”。在美国，如果可检测到生物工程 DNA 则需披露；“非转基因”声明为自愿，但必须真实且有依据。
印尼/东南亚的认可实验室
- Intertek Indonesia、SGS Indonesia 与 SUCOFINDO 提供转基因检测。新加坡的 Eurofins 也是常用于确认性检测的选择。

针对毛豆装运的可操作批次抽样方案

我们发现审计员对基于风险与批次定义的方案反应最好。

定义您的批次
- 按生产日或使用相同进货批次的连续运行来定义。对于一柜 1 x 40’，通常为 12–20 MT。
抽取代表性增量样本
- 在托盘与箱位间按增量抽样。针对 18 MT 的批次，从运行开始、中段与结束位置，以及托盘的上/中/下层，收集 40–60 个约 50 g 的增量样本。合并为 2–3 kg 的复合样本。
制作送检次样
- 将复合样本分为两个密封的次样。发送其中一份到实验室，保留一份作为受控条件下的备份。记录监护链（chain of custody）。
验收标准
- 筛查与事件检测在 LOQ ≤ 0.1% 时“未检出”。若筛查呈阳性，则需进行事件特异性定量并开展调查。低于 0.9% 且有记录的 IP 控制证明可能符合欧盟规则，但未必满足零售商政策。应在规格中事先对齐期望。

实用结论：事先就批次定义、LOQ、目标事件和任何检测到转基因时的纠正措施达成一致，并将其写入私牌或供应商规格中。

如何确认在加工过程中与转基因大豆实现隔离？

风险点始终相同：共享仓储、共享设备与松散的排产。我们依据以下控制项进行审核。

设施与流程
- 为毛豆设置独立的原料进货区。如为共享区，则需明确分区与使用不同颜色的周转箱。毛豆运行安排在消毒后优先进行。
卫生与换线
- 成文的清洁 SOP，采用验证的方法。毛豆投入前进行预操作检查与 ATP 拭子检测，并保留记录。
产线识别
- 从收货到 IQF 冷冻的清晰产线示意图。毛豆运行期间同一车间内不得使用商品大豆。
包装控制
- 标签与薄膜的仓储应隔离。切换 SKU 时需产线清场签字确认。
可追溯性与质量平衡
- 上下一对一追溯，使用地块编码。按班次进行质量平衡核对。任何差距均触发扣留。

可供使用的供应商审核清单

种子来源：供应商声明与批次可追溯性
农场做法：地块隔离、收割设备清洁
运输：专用或清洁车辆、密封装载记录
进货：收货检验、编码与分离
加工：预操作卫生记录、生产排程、身份保全流程图
质量保证：PCR 方案、抽样 SOP、CoA 与批号关联
文件资料：纠正措施程序、培训记录

我们在优质冷冻毛豆项目中使用相同清单，并邀请买家据此开展审核。需要我们可编辑的审核模板或抽样 SOP 吗？您可以通过 Contact us on whatsapp 与我们联系。

美国零售商是否要求 Non-GMO Project 认证？

简短回答：并非普遍要求。许多全国性连锁店接受包含 PCR 结果的强有力佐证文件，但某些天然/有机渠道偏好或要求 Non-GMO Project 认证。如果您的目标渠道为这些渠道，请为该项目的产品评估、持续监测检测与体系审核做好规划。否则，身份保全计划加上经认可实验室的 PCR 检测通常能满足主流买家的要求。

实用结论：根据目标零售商制定您的标签声明策略。若渠道不要求认证标识，则无需过度设计流程。

在美国和欧盟应如何声明大豆过敏原？

美国
- 遵守 FALCPA 与 FDA 指南。使用清晰的“Contains: Soy（含：大豆）”声明。配料列示例：“Ingredients: Edamame (soybeans). Contains: Soy.” 避免模糊措辞。由于毛豆为完整大豆，如果检测显示未检出可检测的修饰 DNA，则不需要进行生物工程披露。
欧盟
- 根据条例（EU）No 1169/2011，必须在配料表中着重标示过敏原。示例：“Ingredients: Edamame (SOYBEANS).” 若任何转基因存在超过 0.9% 且非意外/不可避免，则应进行转基因标注。您的 PCR 结果与 IP 文档将支撑该判定。

应向印尼供应商具体索取哪些文件

以下是我们与新买家共享的实用清单。若缺少任何项，则为风险信号。

每一种子批次的种子证明与非转基因声明
农场宣誓书、田块地图与带地块编码的收获日期
运输清洁记录与封条记录
将地块编码与进货批次关联的收货记录
从进货到 IQF 与包装的身份保全过程图与产线示意图
预操作卫生记录与换线 SOP
将进货与成品关联的生产批记录
每个出口批次的 PCR 转基因检测报告，含 LOQ 与检测目标事件
引用 PCR 报告和成品批号的 CoA
每生产日的质量平衡报告
针对任何转基因检测的纠正措施程序

如果您正在制定私牌规格，请包含 LOQ 目标、需检测的转基因事件清单、抽样方案与标签文字。我们常附上一页规格附录以锁定这些细节。

Indonesia-Vegetables 如何支持“从农场到冷冻库”的证据链

我们与合作农场管理地块编码，实施进货隔离，并安排毛豆在已消毒的 IQF 产线运行。我们每一出口批次的优质冷冻毛豆均随附来自认可实验室的 PCR 报告与完整文件包。如果您正在为团队制定买家指南或 SOP，我们很乐意分享我们的模板与示例规格。若您正在构建产品类别，也可浏览更多商品：查看我们的产品。

现实很简单：当纸质证据链完整且 PCR 方案稳固时，非转基因毛豆的声明便可获得有效辩护。当您在供应商间标准化此操作手册时，审核会更快，零售上市也更顺利。

可立即应用的关键要点：

定义您的批次并事先就 LOQ、目标事件和纠正措施达成一致。
对每个出口批次使用 ISO 17025 实验室进行筛查及事件特异性 PCR。
从种子到出货维持身份保全链条，保留签署记录与清晰编码。
在规格中锁定过敏原与转基因的标签文字，并与目的地市场保持一致。

如果您需要我们的可编辑抽样计划、供应商审核清单与标签文字示例，只需通过 Contact us on whatsapp 与我们联系。